Описание исследования

Папилломавирусная инфекция – это общее название ряда вирусных заболеваний, характерной особенностью которых является образование на поверхности кожи и слизистых оболочек наростов, похожих на бородавки. Инфекции этого ряда хронические, с периодическими рецидивами, очень заразные и широко распространенные. Вызываются заболевания вирусом папилломы человека (ВПЧ), имеющего более 100 известных медицине генотипов. Заражение вирусом происходит, как правило, при половом акте, однако известны случаи инфицирования детей от больных матерей во время родов, а также передача инфекции при бытовых контактах. По имеющимся данным вероятность заражения ВПЧ зависит от количества половых партнеров. Так, среди женщин, имеющих одного партнера, количество инфицированных вирусом составляется 17-20%, пяти и более партнеров – порядка 70-80%.

Длительность инкубационного периода ВПЧ может варьироваться от 2 месяцев до 10 лет. Далеко не всегда вирус папилломы человека дает о себе знать видимым образом, а почти в трети случаев наблюдается полное самопроизвольное исчезновение инфекции из организма (особенно это свойственно молодым людям). Долгая локализация ВПЧ в эпителии внутренней слизистой оболочки матки чревата возникновением в ней аномальных изменений.

Болезни, вызываемые вирусом папилломы, разнообразны и зависят от его типа. Следствием заражения ВПЧ на определенном этапе может быть поражение среднего слоя эпителия, характеризуемое образованием как бы чешуйчатой трансформации клеток шейки матки. Развитие третьей стадии данного состояния становится возможным только при постоянном пребывании возбудителя инфекции, относящегося к генотипу с высокой онкологической степенью риска, к которым относятся 31 и 33 типы ВПЧ. Есть сведения, что наличие таких генотипов в течение 5-10 лет в организме женщин от 30 лет, значительно увеличивает риск возникновения онкологических новообразований шейки матки.

Следствием инфицирования ВПЧ может быть не только образование раковой опухоли женских половых органов, но и развитие плоскoклеточного рака у представителей обоих полов. Также проведенные исследования доказали непосредственную причастность вируса к появлению:

• кондилом – образований, являющихся результатом разрастания кожи или слизистой оболочки в виде сосочка в местах раздражения, трения, в т.ч. в области гениталий;
• остроконечных кондилом (разновидности кондилом) – небольших выростов, имеющих цвет тела и образующихся на гениталиях, вокруг заднего прохода, изредка в ротовой полости.

По данным статистики, половые контакты с инфицированной женщиной в 40-60% случаев являются причиной инфицирования мужчин. При проведении исследования у них обнаруживаются те же генотипы ВПЧ, что и у партнерш. Папилломавирус у лиц мужского пола может проявляться характерными высыпаниями на коже и слизистых оболочках половых органов.

Выявление при исследовании генотипов вируса папилломы человека с высокой онкологической степенью риска еще не означает наличие рака, но является показанием для проведения гистологического, цитологического исследований и наблюдения за поведением инфекции в динамике.

Данное тестирование предназначено для выявления специфических фрагментов ДНК 31 и 33 типов вируса папилломы человека. Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции, суть которого заключается в значительном увеличении количества специфических для ВПЧ фрагментов ДНК вируса с наблюдением за процессом в режиме реального времени. Материал, отбираемый для исследования – эпителиальные клетки урогенитального тракта.

Получение корректного результата исследования возможно только в том случае, когда отбор пробы эпителиальных клеток урогенитального тракта проведен строго в соответствии с техническими требованиями. Определить это позволяет дополнительный показатель – КВМ (контроль взятия материала), позволяющий выяснить, какое количество специфических фрагментов ДНК вируса попало в пробу с эпителиальными клетками.

Аналитические показатели:

• исследуемый участок: фрагменты ДНК, характерные для ВПЧ типов 16, 18;
• специфичность теста – 100%;
• чувствительность определения для названных выше типов вируса папилломы человека – 100 копий ДНК в исследуемой пробе.

Подготовка к исследованию

Цервикальный канал, влагалище

Соскобы у женщин отбираются не ранее пятого дня от начала менструального цикла и не позже пятого дня до предполагаемой даты следующей менструации. Если наблюдаются явные признаки заболевания, отбор пробы проводится непосредственно в день обращения.

Требования по подготовке к тестированию:

• за день до и непосредственно в день отбора материала запрещено спринцевание влагалища;
• накануне исследования запрещено применение вагинальных препаратов – мазей, свечей и т.п.

Проба не отбирается:

• параллельно с приемом внутрь или местным применением антибиотиков – после окончания курса лечения должно пройти не менее двух недель при местной терапии и 30 дней после внутреннего приема антибактериальных препаратов;
• во время менструации;
• ранее, чем через 24-48 часов после полового контакта;
• после внутривлагалищного УЗИ;
• после колькоскопии (диагностического осмотра входа во влагалище, его стенок и шейки матки при помощи специального прибора – кольпоскопа);
• после мануального исследования и прочих манипуляций.

Мочеиспускательный канал (уретра)

У лиц обоего пола проба отбирается не ранее чем через 14 дней после применения антибиотиков местного действия и 30 дней после перорального приема противобактериальных средств.

За неделю до манипуляции рекомендуется прекратить прием всех медицинских препаратов. Если отказ от лечения невозможен, то пациенту необходимо поставить об этом в известность специалиста, направляющего его на обследование.

За 48 часов не вступать в половые контакты и не мастурбировать.

При отборе эпителиальных клеток из мочеиспускательного канала, манипуляция проводится перед мочеиспусканием, или через 2-3 часа после него (при обильных выделениях из уретры у мужчин – через 1 час).

Показания к исследованию

Тестирование применяется:

• в случае выявления изменений в мазке при проведении цитологических исследований;
• при появлении кондилом и прочих образований в половых путях;
• при трансформирующей дисплазии (аномальном разрастании клеток ткани) разной степени;
• при ослаблении иммунитета;
• в качестве профилактического первичного обследования;
• при уточнении генотипа ВПЧ.

Интерпретация исследования

Данный тест – качественный. Результат выдается в одной из формулировок: «обнаружено» или «не обнаружено».

Референсное значение – «не обнаружено».

Положительный ответ свидетельствует о наличии в пробе биоматериала специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека 31/33 типа, что является показателем высокого риска развития рака шейк матки и других новообразований.

Отрицательный ответ выдается:

• если специфические фрагменты ДНК ВПЧ типов 31/33 не были обнаружены;
• если количество участков ДНК ВПЧ ниже определяемого уровня.

Отсутствие в исследуемом материале специфических фрагментов ДНК ВПЧ 31/33 типов не исключает возможность инфицирования другими генотипами вируса папилломы человека.

При положительном результате тестирования проводятся дополнительные исследования, что может задержать выдачу окончательного ответа.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванова Ирина Ивановна                                       Пол: м            Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000

При интерпретации результата анализа необходимо учитывать также показатели гистологического и цитологического исследований.

Литература:

1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. - М.: МЕДпресс-информ, 2008.

2. Полонская Н.Ю., Юрасова И.В., Сокольская Т.Ю. Преимущества и эффективность стандартизации цитологических исследований в гинекологии // Клиническая лабораторная диагностика. - 2004. №11 с.47-50.

3. Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment // Gynecol. Oncol. 2006; Mar: 100(3):451-4.

4. Khan M., et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice // J. nat. cancer inst. 2005; 97:1072-9.

5. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening // HPV today 2006; 8:8-9.