Суть в том, чтобы найти в крови пациента циркулирующую опухолевую ДНК (цоДНК). Когда опухолевые клетки погибают (например, под действием лечения), их ДНК попадает в кровоток. У каждой опухоли свой набор мутаций. Процесс двухэтапный: Сначала берут образец первичной опухоли и венозной крови пациента. С помощью полноэкзомного секвенирования выявляют уникальные соматические мутации, характерные именно для этой опухоли. На основе этих данных (обычно отбирают 16 уникальных мутаций) создают персональную тест-систему. В дальнейшем для мониторинга берут только кровь. Тест-система позволяет очень чувствительно искать эти конкретные мутации в цоДНК в плазме. Метод способен уловить даже очень малое количество мутантного аллеля (меньше 0,01%). Зачем это нужно Такой подход решает задачи, с которыми не всегда справляются стандартные методы (онкомаркеры, ПЭТ, МРТ): Оценить, насколько лечение эффективно. Если после терапии уровень цоДНК снижается — это хороший знак. Выявить МОБ. Это небольшое количество опухолевых клеток, которые остались в организме даже после того, как по стандартным анализам наступила ремиссия. Их наличие — фактор риска рецидива. Заметить рецидив на самой ранней стадии. Исследования показывают, что молекулярный рецидив по Signatera иногда выявляется на несколько месяцев раньше, чем клинический (когда опухоль уже видна на снимках). Это даёт время скорректировать лечение до того, как опухоль заметно вырастет. Помочь врачу принять решение. Например, определить, нужно ли продолжать или корректировать терапию, планировать адъювантное лечение после операции.

Когда врач может назначить Обычно такой тест рекомендуют пациентам с некоторыми видами солидных опухолей. В клинических рекомендациях встречаются, например: немелкоклеточный рак лёгкого, мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря, колоректальный рак, рак молочной железы. Но решение всегда принимает лечащий врач с учётом конкретной ситуации

Специальной подготовки к исследованию не требуется.