Описание исследования

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома), ставший причиной пандемии COVID-19 – это сферический, с диаметром порядка 80-160 нм, РНК-содержащий вирус, входящий в семейство Coronaviridae. Своё название SARS-CoV-2 получил благодаря белкам наружной оболочки – S-гликопротеинам, имеющим форму шипов и придающим ему внешнее сходство с короной.

На сегодняшний день главным переносчиком и распространителем вируса является инфицированный человек. Он представляет опасность для окружающих практически сразу с момента заражения и выделяет вирус в окружающую среду в среднем в течение 20 дней (в отдельных случаях – больше месяца). Вирус может передаваться:

• воздушно-капельным путем;
• воздушно-пылевым путем;
• контактным путем.

Наиболее распространенным является воздушно-капельный путь инфицирования. Передача инфекции в этом случае происходит при чихании, кашле, разговоре на расстоянии менее 1,5 метров, вне зависимости от наличия или отсутствия симптомов заболевания.

Коронавирусная инфекция может протекать в бессимптомной, легкой и тяжелой формах. Наиболее частыми бессимптомными носителями инфекции являются дети и молодые люди. Группу риска составляют:

• люди преклонного возраста;
• лица, страдающие хроническими болезнями и обремененные вредными пристрастиями (в частности к курению);
• новорожденные;
• беременные.

Клинические проявления коронавирусной инфекции сходны с симптомами большинства ОРВИ и чаще всего включают в себя:

• лихорадку и высокую температуру тела;
• сухой или с небольшим количеством мокроты кашель сопровождаемый или не сопровождаемый болью в горле;
• затрудненное дыхание, одышка;
• ощущение заложенности в груди;
• слабость, быстрая утомляемость;
• миалгию (мышечную боль);
• головную боль.

Также известны случаи, когда заболевание сопровождалось насморком, тошнотой, поносом. Действие вируса может быть направлено на клетки головного мозга, что на ранней стадии болезни проявляется полной потерей обоняния и вкусовых ощущений.

Способность вируса SARS-CoV-2 провоцировать развитие заболевания (патогенность) и вызывать ответ иммунной системы организма (иммуногенность) определяется входящими в его состав компонентами:

a) нуклеиновой кислотой, связанной с нуклеокапсидным белком (N-протеином));

b) белковой оболочки (капсидом), содержащей белки-антигены:

• S-гликопротеин (он также называется S-белок, spike glycoprotein, шип);
• Е-белок (малый белок оболочки Е);
• М-белок (матричный белок М);
• НЕ (белок гемагглютинит-эстераза).

Однониточная РНК, содержащая гено́м вируса (биологическую информацию, необходимую для построения и поддержания жизнеспособности вирионов (полноценных вирусных частиц)), кодирует 4 основных структурных белка вируса: N (нуклеокапсидный) белок, S (спайковый) белок, М (мембранный) белок и Е-белок (малый белок оболочки). Основными иммуногенными белками (антигенами) коронавируса являются S-белок и N-белок.

Главную роль в фиксации на клетке и проникновении вируса внутрь играет S-белок. Его составляют две субъединицы – S1 и S2. Субъединица S1 содержит RBD-домен (область шипа S-белка), который связывается с мембранным белком ангиотензинпревращающим ферментом II типа (АПФ2) – рецептором атакуемой вирусом клетки. Его содержат оболочки клеток центральной нервной системы, дыхательных органов, сердца, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки. Субъединица S2 способствует слиянию вируса с клеточной мембраной и проникновению его в средину чувствительных клеток, где начинается активный процесс его многократного копирования (репликации).

Гуморальный ответ организма на инфицирование коронавирусом проявляется продукцией антител классов IgM и IgG, способных распознавать и связывать его антигены для последующей нейтрализации и уничтожения. Первыми появляются антитела М. Обнаружить их можно на 7-14 дней с момента инфицирования, а при наличии признаков заболевания – с 5-го дня от появления симптомов. Вскоре антител М, а в некоторых случаях практически одновременно с ними появляются специфические антитела класса IgG (более чем у 50% пациентов их наличие детектируется на 8-14-й день от появления симптомов заболевания, у 99% – от 15-го дня и далее). Вариации уровня продуцируемых при инфицировании коронавирусом антител индивидуальны, в чем не последнюю роль играет тяжесть заболевания. Выработка антител IgG к S-белку также может наблюдаться после вакцинации:

• векторной Гам-КОВИД-Вак – Спутник V, Спутником Лайт и прочими препаратами, использующими в качестве мишени S-белок коронавируса;
• вакцинами на основе мРНК S-белка;
• инактивированными цельновирионными вакцинами.

Период времени, при котором выявляются антитела класса М, может составлять 60, в редких случаях – 90 дней, в течение которых их количество постепенно снижается до неопределяемого уровня. Антитела IgG характеризуются длительным присутствием (до 3-5 месяцев, иногда они детектируются в течение и более продолжительного срока).

Антитела класса М являются ранним маркером острой инфекции. Иммуноглобулины IgG к спайковому белку, являющемуся главным объектом вакцинологии, обладают нейтрализующей активностью. Их выявление может свидетельствовать о недавнем или прошлом воздействии вируса.

Исследование антител используется в комплексной диагностике коронавирусной инфекции в качестве дополнения к ПЦР-тестам, обладающих наибольшей диагностической значимостью в период 1-5 дней от начала клинических проявлений заболевания.

Обратите внимание!

Анализы на COVID-19 сдаются строго по записи. Записаться можно:

• на сайте компании «Наука», перейдя по следующим ссылкам

Самара https://naykalab.ru/land3/covid.php;

Саратов https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=saratov;

Пенза https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=penza#pcr;

Оренбург https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=oren;

Ульяновск https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=ul;

Сызрань https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=szr и заполнив форму внизу страницы;

заказав обратный звонок;

• позвонив в любую лабораторию клиники «Наука» в вашем городе по указанным на сайте телефонам;
• через Call-центр по телефону +7 (846) 2-77-77-03 (04).

Важно! Тестирование не проводится анонимно – лицо, проходящее обследование, обязано представить документ, удостоверяющий личность.

Показания к исследованию

Данное тестирование является вспомогательным к ПЦР-тесту и предназначено для диагностики коронавирусной инфекции и вызванных ей осложнений. Посредством полуколичественного исследования антител классов M и G возможно:

• выяснить COVID-статус;
• выявить бессимптомных носителей заболевания;
• предположительно определить стадию болезни (острая фаза, фаза выздоровления, инфекция, бывшая в прошлом);
• провести дифференциальную диагностику заболеваний с симптомами, схожими с симптомами коронавирусной инфекции COVID-19.

Тест может пройти любой желающий без признаков ОРВИ. Обследование проводится по предварительной записи с предъявлением документа, удостоверяющего личность. Особенно рекомендуется прохождение тестирования:

• при планировании заграничных поездок или по возвращении из них;
• после контакта с больными COVID-19, инфицирование которых подтверждено лабораторными тестами;
• после контакта с людьми, у которых имеются признаки коронавирусной инфекции, но не проходивших тестирование или получивших отрицательный результат;
• при нахождении в очагах коронавирусной инфекции;
• лицами, которые по роду деятельности постоянно находятся в местах массового скопления людей (работниками сферы обслуживания, образовательной системы, водителями общественного транспорта и т. п.) и всем медработниками.

Подготовка к исследованию

Материалом, исследуемым для выявления антител IgG/IgM к коронавирусу, является кровь. Ее рекомендуется сдавать утром натощак. Пить воду не запрещается (только не газированную и не минеральную). За 1-2 часа до отбора пробы нежелательно пить чай, кофе, соки, напитки.

Общие рекомендации:

• перед проведением обследования необходимо исключить психоэмоциональные и физические нагрузки (в том числе посещение плавательных бассейнов, спортивных залов, сауны и т.п.);
• за сутки до забора крови запрещено употребление алкогольных напитков (в т. ч. пива);
• за час до исследования запрещается курение;
• перед сдачей крови необходимо проконсультироваться у лечащего врача о возможном влиянии на результат проводимого исследования принимаемых лекарственных средств;
• непосредственно в день сдачи крови строго по согласованию с лечащим врачом прекратить прием тех медицинских препаратов, которые могут исказить результат, а в случае невозможности отмены – предупредить об этом работников лаборатории;
• непосредственно перед отбором пробы желательно провести в спокойствии 10-15 минут.

Внимание! Кровь на анализ не отбирается после внутримышечных и внутривенных инъекций, физиотерапевтических процедур, массажа, переливания крови, флюорографии, кольпоскопии, гастроскопии, биопсии, пункции, рентгеновского, мануального, инструментального, ректального, ультразвукового исследования, электрокардиограммы, других терапевтических и/или диагностических манипуляций.

Важно! При проведении исследований в динамике сдачу биоматериала рекомендуется осуществлять в одной и той же лаборатории, желательно в одно и то же время суток, максимально соблюдая условия подготовки к тестированию (режим питания, физических нагрузок и т.д.)

Интерпретация исследования

Данное тестирование – полуколичественное. Исследование проводится с помощью иммуноферментного анализатора. Набор реагентов « SARS-CoV-2-ИФА-БЕСТ» АО «Вектор-Бест» г. Новосибирск, позволяет не просто выявить в исследуемой пробе наличие/отсутствие антител IgM и IgG к спайковому (S) белку, но сделать количественную оценку иммуноглобулинов, используя титр (максимальное разведение сыворотки крови, при котором выявляют антитела с точностью до сотых). Затем полученный показатель переводится в цифровое выражение посредством пересчета оптической плотности. Результат выдается в форме коэффициента позитивности (КП). Он равен:

КП = оптическая плотность конкретной пробы/пороговое значение

Ответ выдается отдельно по каждому классу антител.

Интерпретация коэффициента позитивности:

• отрицательный < 0,85;
• положительный > 1,00;
• сомнительный 0,85 - 1,0.

Интерпретация результата

Положительный ответ может быть получен:

a) антитела класса IgM:

• при наличии инфицирования SARS-CoV-2 (в острой фазе заболевания);
• при недавнем воздействии (в течение срока 30-60 дней) на организм пациента коронавирусной инфекции;

b) антитела класса IgG:

• при получении иммунного ответа на недавнее или прошлое инфицирование коронавирусом;
• при получении ответа на вакцинацию цельновирионными или мРНК-овыми вакцинами или препаратами на основе S-белка.

Наличие антител класса IgG к спайковому белку может быть показателем присутствия нейтрализующих антител, которые способны обеспечивать защиту от повторного инфицирования (протективный (защитный) уровень антител на сегодняшний день точно не установлен).

Отрицательный ответ может свидетельствовать:

a) антитела класса IgM:

• об отсутствии инфекции;
• о ранней стадии заболевания;.
• о сергонегативной форме (без выработки антител к спайковому белку SARS-CoV-2) течения заболевания

b) антитела класса IgG:

• о ранней стадии инфекции (стадии инкубации);
• об отсутствии инфицирования;
• об отдаленных сроках после заболевания (порядка 3-5 месяцев, хотя точные сроки присутствия антител G доподлинно не установлены и носят индивидуальный характер);
• о серонегативном течении заболевания вследствие особенностей иммунной системы или ее угнетения.

Сомнительный ответ не позволяет утверждать с достаточной долей вероятности о наличии/отсутствии инфицирования SARS-CoV-2. Для подтверждения/опровержения коронавирусной инфекции через 10-14 дней (при наличии симптомов заболевания – через 5-7 дней) тестирование рекомендуется пройти повторно.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванов Сидор Петрович  Пол: м    Дата рождения: хх.хх.хххх

Дата исследования: хх.хх.хххх