Описание исследования

Папилломавирусная инфекция – это общее название ряда вирусных заболеваний, характерной особенностью которых является образование на поверхности кожи и слизистых оболочек наростов, похожих на бородавки. Инфекции этого ряда хронические, с периодическими рецидивами, очень заразные и широко распространенные. Вызываются заболевания вирусом папилломы человека (ВПЧ), имеющего более 100 известных медицине генотипов. Заражение вирусом происходит, как правило, при половом акте, однако известны случаи инфицирования детей от больных матерей во время родов, а также передачи инфекции при бытовых контактах.

Наиболее вероятно заражение папилломавирусной инфекцией:

• при раннем начале половой жизни;
• при большом количестве половых партнеров;
• при низкой иммунной защите;
• при использовании пероральных противозачаточных средств;
• при авитаминозе;
• при наличии инфекций, передаваемых половым путем;
• при пристрастии к курению;
• при проживании в больших городах.

Зависимость вероятности инфицирования от количества половых партнеров можно проиллюстрировать следующими данными наблюдений: среди женщин, имеющих одного партнера, количество инфицированных вирусом составляется 17-20%, пяти и более партнеров – порядка 70-80%.

Длительность инкубационного периода ВПЧ может варьироваться от 2 месяцев до 10 лет. Как правило, инфекция протекает бессимптомно. Даже проведение кольпоскопического, цитологического и гистологического обследования могут показывать норму. Скрытую форму инфицирования вирусом папилломы человека можно выявить только методом ПЦР.

Почти у трети пациентов инфекция самопроизвольно исчезает из организма в течение полугода-года (особенно это свойственно молодым людям).

Болезни, вызываемые вирусом папилломы, разнообразны и зависят от его генотипа. Различают вирус папилломы человека низкого канцерогенного риска, к которому относятся 1, 2, 3, 5, 6, 11, 30, 40, 42, 43, 44, 53, 61 типы, и высокого канцерогенного риска, представленный генотипами 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68.

Инфицирование генотипами ВПЧ высокого онкогенного риска чревато развитием тяжелой дисплазии и злокачественных новообразований. Следствием заражения генотипами ВПЧ низкого онкогенного риска является появление доброкачественных образований – бородавок, кондилом, папиллом.

Генотипы 6 и 11 относятся к типам ВПЧ низкого канцерогенного риска и в 90% случаев вызывают развитие генитальных бородавок (остроконечных кондилом) – бородавчатых образований на тонкой ножке, строением напоминающих цветную капусту. Они обычно немного темнее окружающей кожи. У мужчин генитальные бородавки образуются на головке полового члена и крайней плоти, у женщин – на больших и малых половых губах, в прианальной области или преддверии влагалища. У лиц с ослабленной иммунной защитой бородавки могут приобретать огромные размеры (т.н. кондиломы Буше-Левенштейна).

Кроме генитальных бородавок, ВПЧ 6 и 11 типов могут вызывать образование внутренних папиллом, к которым относятся:

• экзофитные папилломы, расценивающиеся как доброкачественные и напоминающие строением генитальные бородавки;
• эндофитные папилломы (плоские кондиломы), которые образуются в слое эпителиальных клеток (выявить их можно при проведении кольпоскопии) и отличаются способностью давать метастазы.

Внутренние папилломы могут локализироваться во влагалище, на шейке матки или внутри анального отверстия.

Наиболее подвержены риску заражения данной инфекцией женщины 20-30 лет (их количество составляет порядка 30% в этой возрастной группе). Те женщины, которым за 30-ть, заражаются реже. Время инкубации вируса 6 и 11 типов (т.е. период от момента инфицирования до появления явных симптомов болезни) может иметь продолжительность до 8 месяцев. В целом папилломавирусная инфекция может протекать бессимптомно до 2 лет. При этом носитель, являющийся ее потенциальным распространителем, может даже не подозревать об этом.

В рамках данного теста выявление специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека 6 и 11 генотипов в соскобе эпителиальных клетокосуществляется методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени. Данный метод основан на многократном увеличении количества копий ДНК, характерных для ВПЧ.

Аналитические показатели:

• предмет исследования – специфические фрагменты ДНК;
• специфичность теста – 100%
• чувствительность – 100 копий участков ДНК вируса в отобранной пробе.

Показания к исследованию

Цель проведения тестирования:

• выявление инфицирования вирусом папилломы человека 6 и 11 типов;
• определение необходимости в вакцинации против ВПЧ;
• оценка эффективности вакцинации против вируса.

Тестирование применяется:

• в случае выявления изменений в мазке при проведении цитологических исследований;
• при появлении остроконечных кондилом;
• при ослаблении иммунитета;
• в качестве профилактического первичного обследования.

Подготовка к исследованию

Цервикальный канал, влагалище

Соскобы у женщин отбираются не ранее пятого дня от начала менструального цикла и не позже пятого дня до предполагаемой даты следующей менструации. Если наблюдаются явные признаки заболевания, отбор пробы проводится непосредственно в день обращения.

Требования по подготовке к тестированию:

• за день до и непосредственно в день отбора материала запрещено спринцевание влагалища;
• накануне исследования запрещено применение вагинальных препаратов – мазей, свечей и т.п.

Проба не отбирается:

• параллельно с приемом внутрь или местным применением антибиотиков – после окончания курса лечения должно пройти не менее двух недель при местной терапии и 30 дней после внутреннего приема антибактериальных препаратов;
• во время менструации;
• ранее, чем через 24-48 часов после полового контакта;
• после внутривлагалищного УЗИ;
• после колькоскопии (диагностического осмотра входа во влагалище, его стенок и шейки матки при помощи специального прибора – кольпоскопа);
• после мануального исследования и прочих манипуляций.

Мочеиспускательный канал (уретра)

У лиц обоего пола проба отбирается не ранее чем через 14 дней после применения антибиотиков местного действия и 30 дней после перорального приема противобактериальных средств.

За неделю до манипуляции рекомендуется прекратить прием всех медицинских препаратов. Если отказ от лечения невозможен, то пациенту необходимо поставить об этом в известность специалиста, направляющего его на обследование.

За 48 часов не вступать в половые контакты и не мастурбировать.

При отборе эпителиальных клеток из мочеиспускательного канала, манипуляция проводится перед мочеиспусканием, или через 2-3 часа после него (при обильных выделениях из уретры у мужчин – через 1 час).

Интерпретация исследования

Тест по выявлению специфических фрагментов ДНК является качественным. Результат выдается в одной из формулировок: «обнаружено» или «не обнаружено».

Референсное значение – «не обнаружено».

Интерпретация результатов

Положительный ответ (обнаружение в исследуемом материале специфических фрагментов ДНК вируса папилломы человека 6 и/или 11 генотипов) свидетельствует об инфицировании вирусом ВПЧ названых типов.

Отрицательный ответ может быть выдан, если:

• характерные фрагменты ДНК вируса в пробе отсутствуют;
• количество специфических участков ДНК ВПЧ ниже определяемого предела.

Если возникает необходимость в проведении дополнительных тестов, срок выдачи ответа может быть продлен.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванов Иван Иванович                                       Пол: м            Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000