Описание исследования

Коронавирус SARS-CoV-2 является возбудителем острого респираторного синдрома – COVID-19. Новый вирус относится к РНК-содержащему семейству Coronaviridae.

Патогенные (способность вызывать развитие болезни) и иммуногенные (вызывающие ответ иммунной системы) особенности коронавируса обусловлены его сложным строением. Вирус состоит:

a) из нуклеиновой кислоты (одноцепная РНК связана с нуклеокапсидным белком (N-протеином));

b) из белковой оболочки (капсида), которая содержит белки-антигены:

• S-гликопротеин (он также называется S-белок, spike glycoprotein, шип);
• Е-белок (малый белок оболочки Е);
• М-белок (матричный белок М);
• НЕ (белок гемагглютинит-эстераза).

Своим названием коронавирус обязан входящим в состав нуклеокапсида S-гликопротеинам, имеющим форму шипов и придающим ему внешнее сходство с короной. Они играют главную роль в фиксации и проникновении вируса в средину клетки. Различают две субъединицы, составляющие S-белок – S1 и S2. S1 содержит RBD-домен (область шипа S-белка) который связывается с рецептором атакуемой вирусом клетки – мембранным белком ангиотензинпревращающий фермент II типа (АПФ2). Его содержат оболочки клеток центральной нервной системы, дыхательных органов, сердца, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки. Наибольшее количество рецепторов АПФ2 в реснитчатом эпителии дыхательных путей и альвеолах легких. Вирус способен поражать клетки головного мозга, что может на ранней стадии болезни стать причиной полной потери обоняния. Субъединица S2 способствует слиянию вируса с клеточной мембраной и проникновению его в средину чувствительных клеток, где начинается активный процесс его размножения.

Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель вируса. Заболевание может передаваться несколькими путями:

• воздушно-капельным;
• воздушно-пылевым;
• контактным (через рукопожатие, непосредственный контакт, поверхности, предметы обихода, пищевые продукты, загрязненные вирусом).

Наиболее распространенными являются воздушно-капельный и путь инфицирования. Передача заболевания в этом случае происходит при чихании, кашле, разговоре на расстоянии менее 1,5 метров.

Острая респираторно-вирусная инфекция COVID-19 может протекать бессимптомно (порядка 20% случаев), в легкой или тяжелой форме. Тяжелая форма может быть осложнена двухсторонней пневмонией. Инкубационный период заболевания составляет 2-14 суток (по данным наблюдения инфекция чаще всего проявляется через 5-7 дней).

Бессимптомными носителями вируса являются, как правило, дети и молодые люди. В группу повышенного риска входят:

• новорожденные;
• беременные;
• курильщики;
• люди преклонного возраста;
• люди, страдающие хроническими болезнями.

Коронавирусная инфекция характеризуется наличием симптомов, характерных для большинства ОРВИ:

• высокой температурой и лихорадкой;
• сухим или с небольшим количеством мокроты кашлем;
• затрудненным дыханием, одышкой;
• ощущением заложенности в груди.

Вирус способен поражать клетки головного мозга, что может на ранней стадии болезни стать причиной полной потери обоняния. Также в некоторых случаях заболевание может сопровождаться насморком, головной болью, тошнотой, поносом, слабостью.

В процессе заболевания иммунной системой организма вырабатывается 2 вида иммуноглобулинов – IgM и IgG. Антитела класса G начинают вырабатываться на острой стадии заболевания (через 3-4 недели после контакта с вирусом), однако максимальной концентрации они достигают спустя полторы-две недели после выздоровления. При этом уровень антител остается высоким достаточно долго.

Наличие в исследуемой пробе антител класса IgG может свидетельствовать:

• о том, что человек находится в стадии выздоровления;
• о перенесенной в прошлом инфекции.

Также наличие иммуноглобулинов G является показателем способности иммунной системы распознавать и специфически реагировать на повторное попадание вируса в организм.

Данный тест является дополнительным к исследованию ПЦР, предназначенному для выявления РНК SARS-CoV-2 и рекомендованному как основной метод специфической лабораторной диагностики коронавируса.

Обратите внимание!

Анализы на COVID-19 сдаются строго по записи. Записаться можно:

• на сайте компании «Наука», перейдя по следующим ссылкам

Самара https://naykalab.ru/land3/covid.php;

Саратов https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=saratov;

Пенза https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=penza#pcr;

Оренбург https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=oren;

Ульяновск https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=ul;

Сызрань https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=szr и заполнив форму внизу страницы;

• заказав обратный звонок;
• позвонив в любую лабораторию клиники «Наука» в вашем городе по указанным на сайте телефонам;
• через Call-центр по телефону +7 (846) 2-77-77-03 (04).

Показания к исследованию

Проведение теста рекомендовано

• в качестве вспомогательного исследования к ПЦР-тестам (поз 75, 75а в прейскуранте) при диагностике COVID-19 и его осложнений;
• для дифференциальной диагностики заболеваний с симптомами, схожими с симптомами коронавирусной инфекции COVID-19;
• с целью выявления факта перенесенного заболевания (в т. ч. и в бессимптомной форме) по наличию в крови иммуноглобулинов классаIgG к спайковому (S) белку коронавируса.

Подготовка к исследованию

Кровь на анализ рекомендуется сдавать утром натощак или не ранее чем через 4 часа после приема легкой нежирной пищи. Негазированную воду можно пить в обычном режиме. За 1-2 часа до забора пробы нежелательно пить чай, кофе, соки.

Общие рекомендации:

• накануне и непосредственно перед сдачей крови воздержаться от физической и морально-психологической нагрузки;
• за сутки до обследования запрещено употребление алкоголя, за час – курение;
• за 24 часа до тестирования по согласованию с лечащим врачом рекомендуется прекратить прием любых лекарственных средств;
• непосредственно перед сдачей крови желательно 10-15 минут провести в спокойствии (посидеть).

Обратите внимание! Не рекомендуется проводить тестирование после инструментального, мануального, гастрологического, рентгеновского, ультразвукового, ректального обследований, флюорографии, кольпоскопии, массажа, физиопроцедур и других диагностических или терапевтических манипуляций.

Важно! При проведении исследований в динамике сдачу крови рекомендуется осуществлять в одной и той же лаборатории, в одно и то же время суток, максимально соблюдая условия подготовки к тестированию (режим питания, физических нагрузок и т.д.)

Интерпретация исследования

Данный тест полуколичественный. Исследование проводится с помощью иммуноферментного анализатора. Набор реагентов « SARS-CoV-2-ИФА-БЕСТ» АО «Вектор-Бест» г. Новосибирск, позволяет не просто выявить в исследуемой пробе наличие/отсутствие антител IgG к спайковому (S) белку, но сделать количественную оценку иммуноглобулинов класса G, используя титр (максимальное разведение сыворотки крови, при котором выявляют антитела с точностью до сотых). Затем полученный показатель переводится в цифровое выражение посредством пересчета оптической плотности. Результат выдается в форме коэффициента позитивности (КП). Он равен:

КП = оптическая плотность конкретной пробы/пороговое значение

Интерпретация коэффициента позитивности:

• отрицательный < 0,85;
• положительный > 1,00;
• сомнительный 0,85 - 1,0.

Отрицательный показатель может быть получен если:

• инфекция находится в стадии инкубации;
• инфицирование отсутствует;
• наступило выздоровление после болезни (отдаленные сроки).

Положительный КП свидетельствует о текущей или имевшей место в прошлом инфекции.

Ответ «сомнительно» дается в случае, если вероятность положительного или отрицательного результата не превышает 95%. Один из возможных вариантов такого состояния – очень низкая концентрация антител, характерная для ранней фазы инфекции. Для уточнения результата рекомендуется повторно отобрать пробу через 10-14 дней.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванова Инна Петровна              Пол: ж                                    Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000

Литература:

1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.

2. Временные Методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7, от 03.06.2020.

3. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa 310.

4. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259.

5. Interpretación de las pruebas diagnósticas frente а SARS-CoV-2. 24 de abril de 2020. versión 2. Colaboración Sociedad española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC).