Описание исследования

Гепатита С (HCV) – это вирусная инфекция, поражающая печень. Зачастую она быстро переходит в хроническую форму, при этом никак себя не проявляя (иметь латентное течение), однако вызывая нарушение работы иммунной системы организма. В 5 случаях из 100 заболевание характеризуется наличием желтухи, в 95% протекает в безжелтушной форме.

Вирус гепатита С входит в семейство т.н. флавивирусов и отличается высокой устойчивостью к воздействию внешней среды. Белки, составляющие его (их всего три), выступают в роли антигенов со сходными между собой свойствами.

На сегодняшний день определено 6 подвидов вируса. Такое обилие генетических вариантов делает его «трудноуловимым» для иммунной системы организма, что создает проблемы при разработке вакцины и постановке диагноза в лабораторных условиях (если антитела при инфицировании отсутствуют или не определяются из-за крайне незначительного количества, т.н. серонегативная форма гепатита С). Эта изменчивость вируса является также причиной того, что болезнь изначально может иметь хроническую форму.

Инфицирование гепатитом С происходит:

• парентерально (при внутривенных инъекциях, переливании крови или ее компонентов, использовании аппарата искусственной почки, пересадке органов);
• половым путем (особенно подвержены риску инфицирования люди, ведущие беспорядочную половую жизнь или имеющие незащищенный половой контакт);
• трансплацентарным путем (от инфицированной матери к вынашиваемому ребенку).

В подавляющем большинстве случаев заражение происходит через кровь, половым путем крайне редко. Особенную опасность вирус гепатита С представляет для колющихся наркоманов, медработников, пациентов с почечной недостаточностью, лиц, нуждающихся в переливании крови; часто меняющих половых партнеров, находящихся в местах лишения свободы.

При попадании в организм, вирус проникает в макрофаги крови (клетки, захватывающие инородные и вредные вещества) и клеточные структуры печени и начинает в них процесс клонирования (самовоспроизведения). Это приводит к разрушению клеток печени. Кроме того, разрушаются клетки, отвечающие за иммунный ответ, что обусловлено схожестью антигенов вируса и антигенов гистосовместимости (системы тканевой совместимости человека).

Системные проявления действия вируса могут выражаться в возникновении следующих аутоиммунных состояний (они характеризуются тем, что иммунная система организма начинает бороться сама с собой):

• аутоиммунного тиреоидита (воспаления щитовидной железы);
• синдрома Шегрена (прогрессирующего аутоиммунного поражения соединительной ткани и желез внешней секреции, особенно слезных и слюнных);
• идеопатической тромбоцитопенической пурпуры (снижения в крови уровня тромбоцитов, что повышает кровоточивость и понижает сворачиваемость);
• гломерулонефрита (поражения клубочков почек);
• ревматоидного артрита и пр.

В отличие от других видов гепатитов, гепатит С чаще других принимает хроническую форму и меньше проявляется клинически. Статистические данные говорят о том, что у 20-50 человек из 100 заболевших, осложнением инфекции становится развитие цирроза, а у 1,25 – 2,5% – возникает рак печени.

Продолжительность инкубационного периода инфекции – от 5 до 20 дней. Его конец характеризуется повышением концентрации в крови ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминаз), что происходит по причине разрушения печеночных клеток. Для острого периода характерны слабость, ухудшение аппетита. В трети случаев болезнь сопровождается лихорадкой, артралгией (болями в суставах), полиморфной сыпью (сыпью, состоящей из разных элементов – папул, геморрагий, везикул, булл и пр.). Иногда у пациентов присутствуют боли в верхней части живота и полинейропатия (поражение периферических нервов, вызывающее снижение чувствительности, вялые параличи и пр.). Всего у 5% пациентов наблюдаются застойные явления в желчных путях. В результате лабораторных исследований обнаруживается наличие цитолиза (полного или частичного растворения клеток под воздействием антител). Уровень печеночных трансминаз, пятикратно превышающий нормальный, и наличие признаков печеночно-клеточной недостаточности дает повод предположить поражение организма одновременно двумя вирусами гепатита – С и В.

Данное исследование позволяет обнаружить РНК вируса гепатита С (ВГС) в сыворотке крови пациента. Тестирование проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с выявлением специфических фрагментов РНК вируса гепатита С в режиме реального времени. Суть молекулярно-биологического метода ПЦР состоит в значительном увеличении низких концентраций участков РНК вируса и отслеживании их в реальном времени.

Аналитические показатели:

• предмет исследования: специфичный участок РНК вируса гепатита С;
• линейный диапазон (диапазон значений, в котором можно точно определить количество копий специфических фрагментов РНК возбудителя инфекции): 250 – 250 000 000 копий/мл;
• специфичность теста: 100%.

Исследование количества специфических фрагментов РНК гепатита С в плазме крови применяется для определения действенности проводимого лечения и вероятности перехода заболевания в хроническую форму. В том случае, когда уровень вируса менее 800 000 МЕ/мл,  тактика проводимого лечения эффективна, и имеет положительные тенденции. Если же уровень вируса выше означенной величины, то лечение нуждается в корректировке. Количество фрагментов РНК вируса ниже 80 000 МЕ/мл с одновременным выявлением его генотипа дает максимум информации для определения ожидаемой степени действенности проводимой терапии. Показателем эффективности лечения является снижение уровня специфических фрагментов РНК вируса на 85% в течение 3 дней с момента его начала.

Показания к исследованию

Исследование проводится:

• при положительном результате качественного теста на наличие РНК вируса гепатита С в крови;
• для разработки схемы лечения;
• для точной оценки действенности проводимого лечения.

Внимание. Данный тест не применяется в качестве первичного исследования наличия вируса гепатита С в крови и ее продуктах, а также для диагностирования HCV-инфекции.

Подготовка к исследованию

Специальных требований к подготовке не предъявляется. Кровь рекомендуется сдавать натощак в утренние часы. Перед тестированием нежелательно пить соки, чай, кофе.

Общие рекомендации:

• перед проведением обследования необходимо исключить психоэмоциональные и физические нагрузки (в том числе посещение плавательных бассейнов, спортивных залов, сауны и т.п.);
• за сутки до забора крови запрещено употребление алкогольных напитков (в т. ч. пива);
• за час до исследования запрещается курение;
• перед сдачей крови необходимо проконсультироваться у лечащего врача о возможном влиянии на результат проводимого исследования принимаемых лекарственных средств;
• непосредственно в день сдачи крови строго по согласованию с лечащим врачом прекратить прием тех медицинских препаратов, которые могут исказить результат, а в случае невозможности отмены – предупредить об этом работников лаборатории;
• непосредственно перед отбором пробы желательно провести в спокойствии 10-15 минут.

Внимание! Кровь на анализ не отбирается после внутримышечных и внутривенных инъекций, физиотерапевтических процедур, массажа, переливания крови, флюорографии, кольпоскопии, гастроскопии, биопсии, пункции, рентгеновского, мануального, инструментального, ректального, ультразвукового исследования, электрокардиограммы, других терапевтических и/или диагностических манипуляций.

Важно! При проведении исследований в динамике сдачу биоматериала рекомендуется осуществлять в одной и той же лаборатории, желательно в одно и то же время суток, максимально соблюдая условия подготовки к тестированию (режим питания, физических нагрузок и т. д.)

Интерпретация исследования

Количество специфических фрагментов РНК вируса гепатита С измеряется в количестве копий на миллилитр биоматериала (копии/мл).

Альтернативные единицы измерения – международные единицы на миллилитр (МЕ/мл).

Пересчет единиц осуществляется по формуле: 1 МЕ = 2,5 копии.

Линейный диапазон концентрации: от 250 до 250 млн. копий/мл (100-10^8 МЕ/мл).

Нормой считается отсутствие специфических фрагментов РНК вируса гепатита С в исследуемом образце биоматериала.

Результат интерпретируется следующим образом:

• не обнаружено – при отсутствии фрагментов РНК вируса гепатита С;
• обнаружено – ответ положительный, концентрация специфических фрагментов РНК вируса в пределах ниже 250 копий/мл (ниже 100 МЕ/мл); количество копий РНК вируса в этом диапазоне значений не уточняется;
• обнаружено – ответ положительный, если количество обнаруженных фрагментов РНК больше 250 коп/мл (> 100 МЕ/мл); при получении данного результата указывается точное количество копий специфических фрагментов РНК вируса в пределах линейного диапазона.

При необходимости проведения подтверждающих исследований срок выполнения анализа может быть продлен.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванов Иван Иванович   Пол: м             Год рождения: хх.хх.хххх

Дата исследования: хх.хх.хххх

Литература:

Материалы фирмы-производителя реагентов.