Описание исследования

Целью данного исследования является обнаружение РНК (ВГС) вируса гепатита С и определение его генотипа:

• ВГС 1 (субтипы 1a и 1b);
• ВГС 2;
• ВГС 3 (3а).

На сегодняшний день известно 6 генотипов вируса гепатита С, и значительное количество субтипов. Наиболее часто встречающимся в Российской Федерации является генотип 1 (чаще субтип 1b, чем 1a), на втором месте генотип 3 (чаще субтип 3а), и реже генотип 2.

Генотип вируса влияет:

• на характер течения заболевания;
• на частоту перехода инфекции в хроническую форму;
• на вероятность реакции организма на проводимое лечение.

Длительность курса терапии определяется исходя из генотипа вируса. Коррекция сроков лечения необходима по причине широкого разнообразия побочных действий препаратов интерферона, используемых при лечении, а также плохой переносимостью лечения у большого количества пациентов. Рекомендации Минздрава РФ (от 3 сентября 2014 года) на этот счёт гласят, что определение генотипа вируса необходимо проводить у всех пациентов без исключения ещё до начала проведения лечения гепатита. Заблаговременное знание генотипа позволяет определить оптимальную продолжительность лечения, составить прогноз его действенности, а в некоторых случаях – рассчитать оптимальную дозу лекарственных препаратов. При лечении пациентов с гепатитом С исследование генотипа вируса позволяет получить дополнительную информацию о возможности достижения УВО (устойчивого вирусологического ответа) на ряду с использованием противовирусной терапии.

Аналитические характеристики:

• для исследования используется специфический участок РНК вируса гепатита С, свойственный конкретному генотипу;
• чувствительность анализа – 200 копий РНК в 1 мл плазмы крови;
• специфичность – метод позволяет обнаружить наличие РНК вируса гепатита С (субтипы 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6) и определить генотипы 1a, 1b, 2, 3.

В рамках данного теста проводится типирование генотипов 1 (1а, 1b), 2, 3 (3а).

Подготовка к исследованию

Специальных требований к сбору материала не предъявляется.

Общие рекомендации:

• кровь рекомендуется сдавать утром, натощак;
• накануне обследования желательно исключить физические и эмоциональные нагрузки;
• за сутки до забора крови запрещено употреблять алкоголь;
• за час до исследования запрещено курение;
• перед обследованием рекомендуется отказаться от приёма лекарственных препаратов, которые могут повлиять на результат тестирования (уточнить у лечащего врача);
• нежелательна сдача крови после физиопроцедур, инструментального, мануального, ультразвукового, ректального обследования, биопсии, кольпоскопии, гастроскопии и прочих манипуляций;
• перед забором крови желательно 10-15 минут провести в спокойствии.

Показания к исследованию

Определение генотипа назначают:

• для выявления специфических фрагментов РНК вируса гепатита C в крови;
• для прогнозирования возможных путей  развития заболевания;
• для выработки методов терапии;
• для оценки эффективности проводимого лечения.

Интерпретация исследования

Ответы выдаются в форме обнаружена/не обнаружена РНК и интерпретируются следующим образом:

1. Обнаружена РНК вируса гепатита С, с указанием субтипа – в крови пациента найдена РНК вируса гепатита С и ее возможно типировать.

2. Обнаружена РНК вируса гепатита С – в крови пациента найдена РНК вируса гепатита С, но она не относится к генотипам 1a, 1b, 2, 3а.

3. Не обнаружено – РНК вируса гепатита С отсутствует или содержание вируса меньше нижнего предела чувствительности теста.

Внимание! Срок выполнения ПЦР-исследований при необходимости проведения дополнительных подтверждающих исследований может быть увеличен.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванов Иван Иванович                                       Пол: м            Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000

Исследование	Результат	Нормы интерпретации	Примечание
ПЦР
[60] Генотипирование HCV (1a, 1b, 2, 3a)	3а	Не обнаружено