Описание исследования

Предпосылкой для проведения 13С-уреазного дыхательного теста является способность Хеликобактер синтезировать уреазу – фермент, активирующий процесс гидролиза мочевины. В результате данной реакции образуются СО2 (углекислый газ) и аммиак. При проведении исследования пациенту предлагается принять раствор мочевины, в состав которого входит 13С – нерадиоактивный стабильный изотоп углерода, составляющий 1,11% от общего количества углерода в организме (остальные 98,89% составляет форма 12С). Присутствие микроорганизма выявляется по увечившемуся уровню 13С, который в составе углекислого газа всасывается в кровь после разложения уреазой поступившей в организм мочевины, а затем выделяется вместе с выдыхаемым воздухом. Отбор пробы воздуха осуществляется дважды – перед приемом раствора мочевины с 13С и после него. Процентное соотношение 13С и 12С позволяет определить проведение инфракрасного анализа проб, на основании которого и делается заключение о наличии либо отсутствии в организме бактерии Хеликобактер пилори.

Данный тест является высокочувствительным и высокоспецифичным неинвазивным (не требующим проведения биопсии* и фиброгастроскопии** слизистой оболочки желудка) способом диагностировать хеликобактерную инфекцию, он также позволяет удостовериться в уничтожении бактерии.

Helicobacter pylori – это спиралеобразный микроорганизм, обитающий в слизистой оболочке эпителиального слоя желудка. Распространенность инфицирования весьма широка. На уровень поражения влияют такие факторы как условия жизни и группа населения. Заражение происходит чаще всего в детском возрасте. Наиболее вероятными путями инфицирования считают прямой контакт (например, при поцелуе вместе со слюной), попадание остатков экскрементов зараженного человека, употребление воды или пищи, содержащих бактерию. Не всегда заражение Хеликобактер сопровождается явными симптомами. Однако именно эту бактерию признали возбудителем таких заболеваний как гастрит и язвенная болезнь. Она также является причиной функциональной диспепсии – нарушения пищеварения, сопровождаемого дискомфортом в области желудка после еды и другими проявлениями. Но самое неприятное – Хеликобактер повышает риск образования злокачественных опухолей. На вероятность развития рака желудка оказывают влияние следующие факторы:

• штамм (разновидность) Helicobacter pylori;
• вирулентность (степень способности поражать организм) бактерии;
• патогенность H. pylori (способность как таковая при благоприятных условиях провоцировать заболевание);
• особенности организма человека;
• характер реакции на инфицирование;
• условия жизни.

От бактерии можно весьма успешно избавиться (данный процесс носит название «эрадикация», т.е. уничтожение посредством стандартных терапевтических мероприятий), однако это не гарантирует защиты от повторного инфицирования. Решение о проведении эрадикации врач принимает в зависимости от индивидуальных особенностей протекания инфекции, таких как наличие симптомов и патологии слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Инфицирование организма Helicobacter pylori диагностируется несколькими внутренними (инвазивными) и наружными (неинвазивными) способами. К первой категории методов относится исследование желудочного материала, взятого при проведении эндоскопического обследования. Неинвазивные методы – исследование кала с целью обнаружения антигена бактерии и данное исследование выдыхаемого воздуха. Кроме того применяются методы, посредством которых в крови выявляются антитела к Хеликобактер классов IgG, IgM, IgA. Они применяются в тех случаях, когда состояние пациента не позволяет прекратить лечение противомикробными средствами или ингибиторами протонной помпы (препаратами, уменьшающими количество вырабатываемой желудком кислоты), а также в других случаях, связанных с ограничением возможности применения других способов обследования. Недостаток этих тестов в том, что они не всегда могут точно отразить состояние обследуемого, т.к. уровень антител в его организме может остаться высоким после активной фазы болезни и быть таковым на протяжении неопределенного времени.

Среди перечисленных видов обследования дыхательный тест отличается безопасностью, чувствительностью, специфичностью и точностью. Если нет необходимости в проведении эндоскопии, он наиболее предпочтителен в качестве первичного метода исследования. Тест служит для постановки диагноза заражения Helicobacter pylori и контроля эффективности уничтожения бактерии.

Аналитические показатели теста:

• специфичность 93-100%;
• чувствительность 97-100%;
• общая точность 94,8-100%.

--------------------------------

*Биопсия – отбор клеток или тканей живого тела с целью последующего исследования.

**Фиброгастроскопия – осмотр верхних отделов желудочно-кишечного тракта и отбор пробы клеток (тканей) с помощью эндоскопа.

Подготовка к исследованию

Тест проводится:

• на голодный желудок – через 6-14 часов после приема пищи (накануне не переедать, негазированную воду в небольших количествах пить не запрещено);
• не ранее, чем через 28 дней после эрадикации, применения антибактериальных препаратов, а также препаратов висмута или сукральфата;
• не ранее чем через 14 дней после приема ингибиторов протонной помпы – препаратов, подавляющих выработку соляной кислоты;
• не менее чем через сутки после приема изотопных растворов, содержащих 13С;
• не менее чем через сутки после эндоскопии желудка и двенадцатиперстной кишки с проведением биопсии;
• не ранее чем через 1-2 дня после приема антацидов и блокираторов Н2-гистаминовых рецепторов;
• через час (минимум) после курения.

Также накануне обследования необходимо воздержаться от физических и психоэмоциональных перегрузок.

Тест проводится следующим образом:

• пациент выпивает стакан апельсинового/яблочного сока;
• через 5 минут отбирается первый образец выдыхаемого воздуха (для этого используется специальный контейнер), по которому оценивается соотношение 13СО2/12СО2;
• затем пациент выпивает раствор с 13С-мочевиной и пребывает после этого в спокойствии ровно полчаса;
• строго через 30 минут производится отбор второго образца воздуха (используется другой контейнер), исследование которого позволяет оценить соотношение 13СО2/12СО2 после приема препарата.

Показания к исследованию

Тестирование проводится:

• для выявления факта заражения Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет;
• для определения эффективности проведенной терапии (эрадикации бактерии) через четыре недели после окончания курса лечения.

13С-уреазный дыхательный тест не имеет абсолютных противопоказаний, т.к. побочные эффекты после его проведения обнаружены не были.

Обследование не рекомендуется проводить лицам, перенесшим операции на желудке и лицам, моложе 12 лет.

Отсутствуют данные о безопасности применения метода для беременных и кормящих матерей.

Интерпретация исследования

Результатом исследования является показатель, отражающий разницу в процентном содержании 13С/12С до и после приема мочевины – DOB, который измеряется в промилле ‰.

В зависимости от его величины, результат интерпретируется:

• отрицательно – ниже 3,0 ‰;
• сомнительно – 3-4,5 ‰;
• положительно – выше 4,5 ‰.

Величина DOB не отражает выраженность заболевания, а является индикатором степени обсемененности Хеликобактер. Для диагностирования инфекции и определения способа лечения, результат данного теста сопоставляется с имеющимися симптомами и показателями других исследований.

Получение положительного ответа свидетельствует о высокой вероятности заражения Helicobacter pylori, а отрицательного – об отсутствии инфекции. В случае получения промежуточных показаний желательно провести дополнительное обследование, предназначенное для обнаружения бактерии.

Не исключено получение ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Ложноположительный ответ может быть следствием:

• ахлоргидрии (отсутствия в желудочном соке соляной кислоты); если слизистая оболочка желудка атрофируется, то не исключена колонизация его бактериями, вырабатывающими уреазу, но не относящимися к Хеликобактер;
• присутствия других видов спиралевидных бактерий, выделяющих уреазу;
• нарушения правил подготовки к тестированию, в частности, проведение исследования дважды за день или спустя непродолжительное время после эзофагогастродуоденоскопии.

Ложноположительный ответ может быть получен:

• при применении антибиотиков, ингибиторов протонной помпы, препаратов висмута менее чем за 2 недели до обследования;
• при проведении 13С-уреазного дыхательного теста ранее, чем через 4 недели после завершения курса эрадикации Хеликобактер;
• при нарушении правильности отбора пробы (в частности, несоблюдении времени выдержки после принятия раствора мочевины или при неглубоком вдохе во время отбора второй пробы).

Наличие симптомов хеликобактерной инфекции при получении отрицательного ответа является предпосылкой для повторного обследования этим или любым другим методом, направленным на выявление Helicobacter pylori.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванова Инесса Ивановна                      Пол: ж                        Год рождения: хх.хх.хххх

Дата исследования: хх.хх.хххх

Литература:

1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Лапина Т.Л., Шептулин А.А. Рекомендации Российской Гастроэнтерологической Ассоциации по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori у взрослых. Российский журнал Гастроэнтерологии, Гепатологии, Колопроктологии. - М.: Изд. «М-Вести». 2012;22(1):87-89.

2. Плавник Р.Г. 13C-уреазный дыхательный тест в диагностике хеликобактериоза: Пособие для врачей. Мин-во здравоохранения Российской Федерации. - М.: Изд. «Медпрактика-М». 2015:32.

3. Приказ МЗ РФ «О мерах по совершенствованию организации гастроэнтерологической помощи населению Российской Федерации» № 539 от 25 августа 2005.

4. Malfertheiner P. с соавт. Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pylori – отчет согласительной конференции Маастрихт IV/Флоренция (Европейская группа по изучению Helicobacter pylori, EHSG). Пер. с англ. публикации в журнале Gut. 2012;61:646-664; Вестник практического врача. 2012;1:3-18.

5. Malfertheiner P. et al. Management of Helicobacter pylori infection – the Maastricht V/Florence Consensus Report. Gut. 2017;66:6-30.