Описание исследования

Коронавирус SARS-CoV-2 является возбудителем острого респираторного синдрома – COVID-19. Новый вирус относится к РНК-содержащему семейству Coronaviridae.

Патогенные (способность вызывать развитие болезни) и иммуногенные (вызывающие ответ иммунной системы) особенности коронавируса обусловлены его сложным строением. Вирус состоит:

a) из нуклеиновой кислоты (одноцепная РНК связана с нуклеокапсидным белком (N-протеином));

b) из белковой оболочки (капсида), которая содержит белки-антигены:

• S-гликопротеин (он также называется S-белок, spike glycoprotein, шип);
• Е-белок (малый белок оболочки Е);
• М-белок (матричный белок М);
• НЕ (белок гемагглютинит-эстераза).

Своим названием коронавирус обязан входящим в состав нуклеокапсида S-гликопротеинам, имеющим форму шипов и придающим ему внешнее сходство с короной. Они играют главную роль в фиксации и проникновении вируса в средину клетки. Различают две субъединицы, составляющие S-белок – S1 и S2. S1 содержит RBD-домен (область шипа S-белка) который связывается с рецептором атакуемой вирусом клетки – мембранным белком ангиотензинпревращающий фермент II типа (АПФ2). Его содержат оболочки клеток центральной нервной системы, дыхательных органов, сердца, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки. Наибольшее количество рецепторов АПФ2 в реснитчатом эпителии дыхательных путей и альвеолах легких. Вирус способен поражать клетки головного мозга, что может на ранней стадии болезни стать причиной полной потери обоняния. Субъединица S2 способствует слиянию вируса с клеточной мембраной и проникновению его в средину чувствительных клеток, где начинается активный процесс его размножения.

Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель вируса. Заболевание может передаваться несколькими путями:

• воздушно-капельным;
• воздушно-пылевым;
• контактным (через рукопожатие, непосредственный контакт, поверхности, предметы обихода, пищевые продукты, загрязненные вирусом).

Наиболее распространенными являются воздушно-капельный и контактный путь инфицирования. Передача заболевания в этом случае происходит при чихании, кашле, разговоре на расстоянии менее 1,5 метров.

Острая респираторно-вирусная инфекция COVID-19 может протекать бессимптомно (порядка 20% случаев), в легкой или тяжелой форме. Тяжелая форма может быть осложнена двухсторонней пневмонией. Инкубационный период заболевания составляет 2-14 суток (по данным наблюдения инфекция чаще всего проявляется через 5-7 дней).

Бессимптомными носителями вируса являются, как правило, дети и молодые люди. В группу повышенного риска входят:

• новорожденные;
• беременные;
• курильщики;
• люди преклонного возраста;
• люди, страдающие хроническими болезнями.

Коронавирусная инфекция характеризуется наличием симптомов, характерных для большинства ОРВИ:

• высокой температурой и лихорадкой;
• сухим или с небольшим количеством мокроты кашлем;
• затрудненным дыханием, одышкой;
• ощущением заложенности в груди.

Вирус способен поражать клетки головного мозга, что может на ранней стадии болезни стать причиной полной потери обоняния. Также в некоторых случаях заболевание может сопровождаться насморком, головной болью, тошнотой, поносом, слабостью.

Реакция иммунной системы на контакт с вирусом проявляется выработкой 2 видов специфических иммуноглобулинов – IgM и IgG. IgM являются ранними антителами. Обнаружить их можно на 7-14 дней с момента инфицирования, а при наличии признаков заболевания – не ранее, чем на 5 день от появления симптомов. Общая продолжительность вероятного периода, при котором выявляются антитела класса М, составляет не более 60-90 дней, в течение которых происходит постепенная замена их иммуноглобулинами IgG. Т. о. наличие антител IgM может являться показателем недавнего заражения инфекцией. Однако их обнаружение не является основанием для постановки диагноза.

Концентрация антител класса М и динамика специфического иммунного ответа у разных лиц может существенно отличаться. Так, у пациентов с угнетенной иммунной системой количество антител может быть неопределяемым. Не исключаются также случаи получения ложноположительных ответов, причиной которых могут быть перекрестные реакции или другие сывороточные интерференции.

Выявление антител класса IgM возможно не только у лиц с явными симптомами заболевания, но также в случаях, если заболевание протекает бессимптомно или находится в инкубационной фазе. Данный тест является вспомогательным. Основным лабораторным методом выявления и подтверждения инфицирования коронавирусом являются ПЦР-тесты, позволяющие в режиме реального времени выявить в мазках из ротоглотки или носоглотки наличие специфических фрагментов РНК SARS-CoV-2.

Обратите внимание!

Анализы на COVID-19 сдаются строго по записи. Записаться можно:

• на сайте компании «Наука», перейдя по следующим ссылкам

Самара https://naykalab.ru/land3/covid.php;

Саратов https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=saratov;

Пенза https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=penza#pcr;

Оренбург https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=oren;

Ульяновск https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=ul;

Сызрань https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=szr и заполнив форму внизу страницы;

• заказав обратный звонок;
• позвонив в любую лабораторию клиники «Наука» в вашем городе по указанным на сайте телефонам;
• через Call-центр по телефону +7 (846) 2-77-77-03 (04).

Подготовка к исследованию

Кровь на анализ рекомендуется сдавать утром натощак. Негазированную воду можно пить в обычном режиме. За 1-2 часа до забора пробы нежелательно пить чай, кофе, соки.

Общие рекомендации:

• накануне и непосредственно перед сдачей крови воздержаться от физической и морально-психологической нагрузки;
• за сутки до обследования запрещено употребление алкоголя, за час – курение;
• за 24 часа до тестирования по согласованию с лечащим врачом рекомендуется прекратить прием любых лекарственных средств;
• непосредственно перед сдачей крови желательно 10-15 минут провести в спокойствии (посидеть).

Обратите внимание! Не рекомендуется проводить тестирование после инструментального, мануального, гастрологического, рентгеновского, ультразвукового, ректального обследований, флюорографии, кольпоскопии, массажа, физиопроцедур и других диагностических или терапевтических манипуляций.

Важно! При проведении исследований в динамике сдачу крови рекомендуется осуществлять в одной и той же лаборатории, в одно и то же время суток, максимально соблюдая условия подготовки к тестированию (режим питания, физических нагрузок и т.д.)

Показания к исследованию

Определение уровня антител класса IgМ к спайковому (S) белку SARS-CoV-2 рекомендовано в качестве дополнительного исследования к ПЦР-тестам. Исследование служит для подтверждения/опровержения наличия коронавирусной инфекции.

Интерпретация исследования

Данный тест полуколичественный. Исследование проводится с помощью иммуноферментного анализатора. Набор реагентов « SARS-CoV-2-ИФА-БЕСТ» АО «Вектор-Бест» г. Новосибирск, позволяет не просто выявить в исследуемой пробе наличие/отсутствие антител IgG к спайковому (S) белку, но сделать количественную оценку иммуноглобулинов класса G, используя титр (максимальное разведение сыворотки крови, при котором выявляют антитела с точностью до сотых). Затем полученный показатель переводится в цифровое выражение посредством пересчета оптической плотности. Результат выдается в форме коэффициента позитивности (КП). Он равен:

КП = оптическая плотность конкретной пробы/пороговое значение

Данный показатель отражает, насколько позитивен конкретный тест, что позволяет врачам более точно истолковывать полученные результаты. Универсальность коэффициента позитивности дает возможность применять его при проведении всех иммуноферментных исследований. Концентрация антител и коэффициент позитивности между собой линейно не связаны, поэтому показатель не используется для наблюдения динамики развития заболевания, так же как и действенности проводимого лечения.

Интерпретация коэффициента позитивности:

• отрицательный < 0,85;
• положительный > 1,00;
• сомнительный 0,85 - 1,0.

Отрицательный результат может свидетельствовать:

• об отсутствии инфекции;
• о ранней стадии заболевания.

Положительный результат – это показатель:

• текущей инфекции SARS-CoV-2;
• недавнего воздействия (в течение последних двух месяцев) коронавирусной инфекции на организм обследуемого.

Результат «сомнительно» выдается в случае, если вероятность положительного или отрицательного ответа не превышает 95%. Один из возможных вариантов такого состояния – очень низкая концентрация антител, характерная для ранней фазы инфекции. Для уточнения полученных показателей рекомендуется через 10-14 дней отобрать пробу повторно.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Петров Петр Петрович      Пол: м                        Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000

Литература:

1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.

2. Временные Методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7, от 03.06.2020.

3. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa 310.

4. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259.

5. Interpretación de las pruebas diagnósticas frente а SARS-CoV-2. 24 de abril de 2020. versión 2. Colaboración Sociedad española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC).

6. Материалы фирмы-производителя теста.