Описание исследования
Signatera - это первый и единственный тест для молекулярного мониторинга минимальной
остаточной болезни, основанный на оценке уровня свободноциркулирующей опухолевой ДНК.
Определение минимальной остаточной болезни (МОБ) и раннего прогрессирования солидных
опухолей достаточно сложная задача для традиционных методов исследования, таких как
определение сывороточных онкомаркеров или современных методов визуализации (ПЭТ, МРТ).
SignateraTM (RUO) - это первый анализ свободноциркулирующей ДНК (сцДНК), предназначенный
для мониторинга лечения и оценки МОБ, с возможностью обнаружения соматических мутаций в
плазме крови при частоте мутантного аллеля < 0.01%.
Рутинные методы обнаружения сцДНК обычно включают анализ частых мутаций в генах,
ассоциированных с терапией и прогнозом заболевания. Обычно исследования даже в рамках
панелей генов обнаруживают лишь одну или две драйверные мутации в сцДНК. Кроме того,
предел обнаружения мутантного аллеля обычно не выше 0.1%. В основе исследования Signatera
лежит полное секвенирование экзома первичной опухоли и образца крови. На основе 16
уникальных соматических мутаций изготавливается персональная тест-система, позволяющая
обнаруживать эти мутации в цоДНК в плазме.
