Описание исследования

НЕ4 (человеческий эпидидимальный секреторный белок 4) применяется в рамках комплексного обследования как определитель эпителиального рака яичников. Он также используется для наблюдения за уже диагностированной патологией.

Изначально НЕ4 был обнаружен в эпителии придатка яичка. Предполагалось, что он угнетает действие протеаз и участвует в созревании спермы. Позже НЕ4 был найден и в других тканях, в т.ч. эпителии репродуктивных тканей дыхательного пути. Исследования показали его высокое содержание в раковых клетках эпителия яичника, откуда белок выделяется и в кровь. На основании этого, исследование уровня НЕ4 применяют для диагностики эпителиального рака яичников.

На сегодняшний день комплексная диагностика при подозрении на рак яичников или наблюдение динамики диагностированного рака яичника включает исследование Са125 (углеводного антигена). Но данный маркер не проявляет требуемой чувствительности и специфичности, т.к. повышение его уровня вызывают и злокачественные опухоли другого характера, а также доброкачественные гинекологические и не гинекологические заболевания. Показатель НЕ4 более информативен и специфичен, чем Са125. С его помощью можно диагностировать доброкачественные патологии, а также выделять из ряда онкологических

болезней другого происхождения рак яичников. Исследования показали, что при использовании в диагностике только измерение уровня НЕ4, этот тест обладает чувствительностью 72,9% и специфичностью 95%. Комплексное обследование (НЕ4 и Са125) дает намного меньше ложноположительных результатов, чем исследования только одного углеводного антигена. Диагностика НЕ4 более предпочтительна на первой стадии рака.

Из доброкачественных болезней, которые могут дать ложный положительный результат, первое место занимает почечная недостаточность, вследствие чего к интерпретации результатов при креатине > 115 мкмоль/л следует подходить весьма осторожно.

Увеличение содержания НЕ4 характерно для рака яичников, эндометрия (внутренней слизистой оболочки матки), немелкоклеточного рака легких. Поскольку изменение концентрации НЕ4 вызывают (хотя и редко) другие формы онкологии яичников (например муцитозная или герминативноклеточная), а также доброкачественные заболевания, этот тест не может применяться как единственный показатель присутствия или отсутствия онкологического заболевания, а также использоваться в качестве первичного. Результаты измерения НЕ4 интерпретируются в совокупности с иными видами обследования.

Если в малом тазу обнаружено образование, то к комплексу исследований НЕ4+Са125 с использованием реагентов Architect, Abbott рекомендуется добавить математический расчет определения вероятности наличия рака яичников ROMA. При использовании данного алгоритма берутся в учет уровни НЕ4 и Са125, а также наличие/отсутствие у женщины менструации. Индекс ROMA предназначен для расчета вероятности эпителиального рака яичников с разделением женщин в состоянии пременопаузы и постменопаузы по группам высокой и низкой вероятности образования рака яичников.

Определяемые значения НЕ4 варьируются в пределах 20 – 151 500 пмоль/л.

Подготовка к исследованию

Кровь на анализ рекомендуется сдавать в утренние часы, натощак.

Общие требования и рекомендации по подготовке к обследованию:

• накануне обследования избегать физических и эмоционально-психических перегрузок;
• перед забором крови желательно 10-15 минут провести в спокойствии;
• не употреблять алкоголь за сутки до тестирования;
• не курить за час до сдачи анализа;
• согласовывать с лечащим врачом возможность приема накануне тестирования лекарственных препаратов.

Важно. Забор крови не рекомендуется проводить непосредственно после флюорографии, гастроскопии, кольпоскопии, биопсии, массажа, физиопроцедур, ультразвукового, ректального, инструментального, мануального, рентгеновского исследования и прочих терапевтических и/или диагностических манипуляций.

Показания к исследованию

Тестирования предназначено:

• для диагностики в комплексе с Са125 рака яичников на ранних стадиях;
• для точной, исключающей другие диагнозы, диагностики доброкачественных/злокачественных заболеваний;
• для оценки риска развития эпителиального рака яичника при обнаружении в малом тазу образования (комплексное исследование вместе с Са125 и математическим расчетом вероятности онкологии яичника ROMА);
• в качестве альтернативного тестирования при нормальном уровне Са125;
• для наблюдения при повышенном уровне НЕ4 за протеканием уже установленного рака яичников с целью оценки развития заболевания и своевременного выявления рецидивов.

Интерпретация исследования

Концентрация НЕ4 измеряется в пикомолях на литр (пм/л).

Референсные значения для женщин:

• пременопауза – ниже 70 пмоль/л;
• постменопауза – ниже 140 пмоль/л.

Для мужчин референсные значения не валидированы.

Повышение уровня НЕ4 наблюдается при следующих онкологических заболеваниях:

• при эпителиальном раке яичников;
• при раке эндометрия;
• при немелкоклеточном раке легкого.

Важно. Не у всех пациенток с диагностированным раком яичников уровень НЕ4 выходит за пределы нормальных показателей. Некоторые, не часто встречающиеся формы рака яичников (герминативноклеточный, муцинозный), редко экспрессируют человеческий эпидидимальный секреторный белок 4.

Повышение уровня НЕ4 могут вызывать доброкачественные заболевания (в частности почечная недостаточность) в сочетании с другими патологиями. Поэтому концентрация данного белка не является однозначным показателем присутствия или отсутствия злокачественного новообразования.

Комплексное исследование НЕ4 и Ca 125 (углеводного антигена, основного маркера рака яичников) с последующим расчетом индекса ROMA позволяет определить риск возникновения новообразования и наиболее точно диагностировать наличие/отсутствие онкологической опухоли яичников.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванова Инна Петровна  Пол: ж                        Год рождения: хх.хх.хххх

Дата исследования: хх.хх.хххх

Литература:

1. Сергеева Н.С., Маршутина Н.В. Опухолеассоциированные маркеры в скрининговых программах, направленных на активное выявление рака яичников: реальность, проблемы и перспективы. Практическая онкология, 2010, т.11, №2, с.110-119.

2. R.Molina et al. HE4 a novel tumor marker for ovarian cancer: comparison with CA 125 and ROMA algorithm in patients with gynaecological disease. Tumor Biol. 2011, 32, 1087-1095.

3. Moore R.G.et al. The use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynaecol. Oncol. 2007б Vol. 108, №2 P. 402-408.

4. Havrilesky et al Evaluation of biomarker panels for early stage ovarian cancer detection and monitoring for disease recurrence Gyn. Oncol. 2008, 110,3, 374-382.