Описание исследования

Фрагмент Цитокератина 19 является маркером НМРЛ (немелкоклеточного рака легких).

Цикотератины – это структурные белки клеток эпителия, за кодировку которых отвечают разные гены. Их модификация зависит от типа эпителиальных клеток. В данное семейство входит более 20 белков с молекулярной массой 30 тыс. Да.

Цитокератины, содержащиеся в раковых клетках эпителия, отличаются повышенной скоростью видоизменения, что проявляется в увеличении объема их фрагментов в крови, лимфе и прочих жидких средах организма. Определение их количества применяется для выявления и наблюдения за эффективностью лечения некоторых разновидностей опухолей эпителия. Для этого используется тест-система Cyfra-21-1. Данное обследование исследует моноклональные антитела двух видов, с помощью которых происходит выявление растворимого фрагмента Цитокератина 19, являющегося, как правило, показателем наличия плоскоклеточных опухолей.

Наиболее часто повышенный уровень Cyfra-21-1 наблюдается при немелкоклеточном раке легких. Но поскольку данный маркер не используется для исследования каких-то определенных органов и не является специфичным показателем опухолей, поэтому его не используют для первичного обследования злокачественных образований в легких, если нет симптомов заболевания, а также среди людей, относящихся к группе риска по развитию злокачественных новообразований. Тестирование нельзя использовать вместо первичных гистологических и клинических исследований, но оно вполне применимо в тех случаях, когда биопсия не дает достаточно информации для постановки окончательного диагноза.

Онкологические опухоли отличаются разнообразием происхождения и поражаемых тканей, поэтому для корректного диагностирования рака рекомендуется применять три маркера: нейроспецифическую энолазу (NSE), Cyfra 21-1 и РЭА (раково-эмбриональный антиген). Выбор пал именно на эти вещества, т.к. с их помощью в дальнейшем можно проводить регулярное наблюдение за состоянием пациента.

Как правило, стадия заболевания связана с изменением уровня Cyfra 21-1, что используется для составления прогноза. Однако, при незначительном увеличении содержания маркера, возможно как наличие разных видов опухоли, так и стремительное развитие болезни.

Если первичная диагностика была выполнена посредством Cyfra 21-1, то в дальнейшем его можно применять для наблюдения за динамикой процесса. Каждый из трех маркеров очень информативен при обнаружении немелкоклеточного рака легких, а NSE – его мелкоклеточной формы.

По тому, на сколько снизился уровень Cyfra 21-1 после операции, можно сделать довольно точный вывод о действенности назначенного лечения или наличии в организме после проведения операции части не удаленной опухоли. Снижение содержания маркера после операции пропорционально скорости его полураспада – времени, в течение которого его уровень в крови становится в два раза меньше. В частности, у Cyfra 21-1 этот период занимает несколько часов. Медленное снижение концентрации маркера или уменьшение его содержания до значений, превышающих референсные, дает повод прогнозировать остатки опухоли. Если начинается рост показателей – это, вероятно, рецидив болезни. Повышение концентрации может начаться за год и более до появления клинических симптомов роста опухоли, что является предпосылкой для обследования посредством рентгена.

Исследование концентрации Cyfra 21-1 также информативно при наблюдении за инвазивным раком мочевого пузыря. Насколько информативен маркер при постановке диагноза плоскоклеточных карцином других органов (головы, шеи, пищевода, шейки матки и др.), исследуется. На увеличение уровня Cyfra 21-1 в сыворотке крови незначительное влияние оказывает состояние почек (в частности, почечная недостаточность, при которой содержание маркера может повыситься до 10 мг/мл). Хронический гепатит и фиброз легких может вызвать ложное повышение уровня.

Курение и беременность не вызывают увеличение концентрации Cyfra 21-1.

Маркер определяется в пределах 0,50 нг/мл – 10 100 нг/мл.

Подготовка к исследованию

Забор крови рекомендуется осуществлять в утренние часы, натощак.

Кроме того, при подготовке стоит учесть следующее:

• необходимо исключить физические и моральные нагрузки;
• нельзя принимать алкоголь за сутки, курить – за час до обследования;
• непосредственно перед забором крови рекомендуется 10-15 минут спокойно посидеть;

Прием, назначение, отмена препаратов накануне и на фоне тестирования обязательно согласовываются с лечащим врачом.

Важно! Не рекомендуется сдавать кровь сразу после рентгеновского, ультразвукового, мануального, инструментального, ректального исследований, флюорографии, кольпоскопии, гастроскопии, биопсии, массажа, физиотерапевтических процедур и других манипуляций.

Показания к исследованию

Данное тестирование назначается:

• при проведении первичного диагностирования рака легких в комплексе с другими тестами;
• при наличии рака легких для составления прогноза течения заболевания;
• для оценки результативности операции и последующего наблюдения за поведением немелкоклеточного рака, если уровень маркера повышен при первой постановке диагноза;
• для наблюдения без применения оперативных способов и динамикой развития рака мочевого пузыря, если при постановке диагноза уровень Cyfra-21-1 был повышен.

Интерпретация исследования

Обратите внимание! Выбор метода обследования значительно влияет на полученные результаты. При использовании разных методов их результаты несопоставимы. Пренебрежение этой информацией приводит к неправильной интерпретации клинической картины. При исследовании динамики заболевания обязательно использование только одного метода или, при необходимости его заменить другим, провождение параллельного обследования обоими методами.

Уровень Cyfra-21-1 измеряется в нанограммах на миллилитр (нг/мл).

Референсные значения: 0,15 - 50,0 нг/мл.

Положительный результат характерен:

• для рака легкого (средняя чувствительность теста 62-65%, в частности для плоскоклеточного рака 72-75%, для аденокарциномы 63,2%, для мелкоклечочного типа злокачественного новообразования – 52,3%);
• для рака мочевого пузыря на распространенных стадиях;
• для рака шейки матки;
• для опухолей головы и шеи (на начальных стадиях чувствительность теста низкая);
• для рака пищевода (наблюдается зависимость чувствительности теста от стадии заболевания, в среднем она равна 43,9 %);
• для почечной недостаточности и хронических гепатитов (редко);
• для фиброза (поражения и рубцевания ткани) легких.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванова Инесса Ивановна        Пол: ж              Год рождения: хх.ххх.хххх

Дата исследования: хх.хх.хххх

Литература:

1. Шелепова В. М. Клиническое значение определения растворимого фрагмента цитокератина 19 - Cyfra 21-1. - Лаборатория, 2004, № 2, с. 3 - 6.

2. Vogl M., Muller M. Tumor Markers: Review and Clinical Application. (IFCC Series), 2002.

3. Wu A. Tietz clinical guide to laboratory tests. Saunders,  2006, p. 326 - 327.

4. Рекомендации EGTM (European Group on Tumour Markers).

5. Karnak D., Ulubay G., Kayacan O. et al.. Evaluation of Cyfra 21-1: a potential tumor marker for non-small cell lung carcinomas. - Lung, 2001, № 179(1), p. 57 - 65.