Описание исследования
Коронавирус SARS-CoV-2 является возбудителем острого респираторного синдрома – COVID-19. Новый вирус относится к РНК-содержащему семейству Coronaviridae.
Патогенные (способность вызывать развитие болезни) и иммуногенные (вызывающие ответ иммунной системы) особенности коронавируса обусловлены его сложным строением. Вирус состоит:
a) из нуклеиновой кислоты (одноцепная РНК связана с нуклеокапсидным белком (N-протеином));
b) из белковой оболочки (капсида), которая содержит белки-антигены:
- S-гликопротеин (он также называется S-белок, spike glycoprotein, шип);
- Е-белок (малый белок оболочки Е);
- М-белок (матричный белок М);
- НЕ (белок гемагглютинит-эстераза).
Своим названием коронавирус обязан входящим в состав нуклеокапсида S-гликопротеинам, имеющим форму шипов и придающим ему внешнее сходство с короной. Они играют главную роль в фиксации и проникновении вируса в средину клетки. Различают две субъединицы, составляющие S-белок – S1 и S2. S1 содержит RBD-домен (область шипа S-белка) который связывается с рецептором атакуемой вирусом клетки – мембранным белком ангиотензинпревращающий фермент II типа (АПФ2). Его содержат оболочки клеток центральной нервной системы, дыхательных органов, сердца, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки. Наибольшее количество рецепторов АПФ2 в реснитчатом эпителии дыхательных путей и альвеолах легких. Вирус способен поражать клетки головного мозга, что может на ранней стадии болезни стать причиной полной потери обоняния. Субъединица S2 способствует слиянию вируса с клеточной мембраной и проникновению его в средину чувствительных клеток, где начинается активный процесс его размножения.
Источником инфекции является больной человек или бессимптомный носитель вируса. Заболевание может передаваться несколькими путями:
- воздушно-капельным;
- воздушно-пылевым;
- контактным (через рукопожатие, непосредственный контакт, поверхности, предметы обихода, пищевые продукты, загрязненные вирусом).
Наиболее распространенными являются воздушно-капельный и путь инфицирования. Передача заболевания в этом случае происходит при чихании, кашле, разговоре на расстоянии менее 1,5 метров.
Острая респираторно-вирусная инфекция COVID-19 может протекать бессимптомно (порядка 20% случаев), в легкой или тяжелой форме. Тяжелая форма может быть осложнена двухсторонней пневмонией. Инкубационный период заболевания составляет 2-14 суток (по данным наблюдения инфекция чаще всего проявляется через 5-7 дней).
Бессимптомными носителями вируса являются, как правило, дети и молодые люди. В группу повышенного риска входят:
- новорожденные;
- беременные;
- курильщики;
- люди преклонного возраста;
- люди, страдающие хроническими болезнями.
Коронавирусная инфекция характеризуется наличием симптомов, характерных для большинства ОРВИ:
- высокой температурой и лихорадкой;
- сухим или с небольшим количеством мокроты кашлем;
- затрудненным дыханием, одышкой;
- ощущением заложенности в груди.
Вирус способен поражать клетки головного мозга, что может на ранней стадии болезни стать причиной полной потери обоняния. Также в некоторых случаях заболевание может сопровождаться насморком, головной болью, тошнотой, поносом, слабостью.
В процессе заболевания иммунной системой организма вырабатывается 2 вида иммуноглобулинов – IgM и IgG. Антитела класса G начинают вырабатываться на острой стадии заболевания (через 3-4 недели после контакта с вирусом), однако максимальной концентрации они достигают спустя полторы-две недели после выздоровления. При этом уровень антител остается высоким достаточно долго.
Наличие в исследуемой пробе антител класса IgG может свидетельствовать:
- о том, что человек находится в стадии выздоровления;
- о перенесенной в прошлом инфекции.
Также наличие иммуноглобулинов G является показателем способности иммунной системы распознавать и специфически реагировать на повторное попадание вируса в организм.
Данный тест является дополнительным к исследованию ПЦР, предназначенному для выявления РНК SARS-CoV-2 и рекомендованному как основной метод специфической лабораторной диагностики коронавируса.
Обратите внимание!
Анализы на COVID-19 сдаются строго по записи. Записаться можно:
- на сайте компании «Наука», перейдя по следующим ссылкам
Самара https://naykalab.ru/land3/covid.php;
Саратов https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=saratov;
Пенза https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=penza#pcr;
Оренбург https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=oren;
Ульяновск https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=ul;
Сызрань https://naykalab.ru/land3/covid.php?region=szr и заполнив форму внизу страницы;
- заказав обратный звонок;
- позвонив в любую лабораторию клиники «Наука» в вашем городе по указанным на сайте телефонам;
- через Call-центр по телефону +7 (846) 2-77-77-03 (04).
Подготовка к исследованию
Кровь на анализ рекомендуется сдавать утром натощак или не ранее чем через 4 часа после приема легкой нежирной пищи. Негазированную воду можно пить в обычном режиме. За 1-2 часа до забора пробы нежелательно пить чай, кофе, соки.
Общие рекомендации:
- накануне и непосредственно перед сдачей крови воздержаться от физической и морально-психологической нагрузки;
- за сутки до обследования запрещено употребление алкоголя, за час – курение;
- за 24 часа до тестирования по согласованию с лечащим врачом рекомендуется прекратить прием любых лекарственных средств;
- непосредственно перед сдачей крови желательно 10-15 минут провести в спокойствии (посидеть).
Обратите внимание! Не рекомендуется проводить тестирование после инструментального, мануального, гастрологического, рентгеновского, ультразвукового, ректального обследований, флюорографии, кольпоскопии, массажа, физиопроцедур и других диагностических или терапевтических манипуляций.
Важно! При проведении исследований в динамике сдачу крови рекомендуется осуществлять в одной и той же лаборатории, в одно и то же время суток, максимально соблюдая условия подготовки к тестированию (режим питания, физических нагрузок и т.д.)
Интерпретация исследования
Данный тест полуколичественный. Исследование проводится с помощью иммуноферментного анализатора. Набор реагентов « SARS-CoV-2-ИФА-БЕСТ» АО «Вектор-Бест» г. Новосибирск, позволяет не просто выявить в исследуемой пробе наличие/отсутствие антител IgG к спайковому (S) белку, но сделать количественную оценку иммуноглобулинов класса G, используя титр (максимальное разведение сыворотки крови, при котором выявляют антитела с точностью до сотых). Затем полученный показатель переводится в цифровое выражение посредством пересчета оптической плотности. Результат выдается в форме коэффициента позитивности (КП). Он равен:
КП = оптическая плотность конкретной пробы/пороговое значение
Интерпретация коэффициента позитивности:
- отрицательный < 0,85;
- положительный > 1,00;
- сомнительный 0,85 - 1,0.
Отрицательный показатель может быть получен если:
- инфекция находится в стадии инкубации;
- инфицирование отсутствует;
- наступило выздоровление после болезни (отдаленные сроки).
Положительный КП свидетельствует о текущей или имевшей место в прошлом инфекции.
Ответ «сомнительно» дается в случае, если вероятность положительного или отрицательного результата не превышает 95%. Один из возможных вариантов такого состояния – очень низкая концентрация антител, характерная для ранней фазы инфекции. Для уточнения результата рекомендуется повторно отобрать пробу через 10-14 дней.
Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:
Ф.И.О.: Иванова Инна Петровна Пол: ж Год рождения: 01.01.0000
Дата исследования: 12.12.0000
|
Исследование
|
Результат
|
Нормы интерпретации
|
Примечание
|
|
ИФА
|
|
[297] Антитела к коронавирусу SARS-CoV-2, IgG (anti-SARS-CoV-2, IgG)
|
0,1234
|
(Коэффициент позитивности)
отрицательный < 0,85
положительный > 1,00
сомнительный 0,85 - 1,0
|
дата выдачи:
хх.хх.2020
|
Литература:
1. Лабораторное тестирование случаев, подозреваемых на коронавирусную инфекцию (COVID-19). Временное руководство 19 марта 2020 г. ВОЗ. Европейское региональное бюро.
2. Временные Методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 7, от 03.06.2020.
3. Guo L. et al. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020;ciaa310. doi: 10.1093/cid/ciaa 310.
4. Sethuraman N., Jeremiah S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. JAMA. Published online May 6, 2020:Е1-Е3. doi:10.1001/jama.2020.8259.
5. Interpretación de las pruebas diagnósticas frente а SARS-CoV-2. 24 de abril de 2020. versión 2. Colaboración Sociedad española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC).
