Описание исследования

ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) является причиной возникновения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа). Это – ретровирус, т.е. РНК-содержащий вирус, запускающий в здоровой клетке продукцию вирусного ДНК. Отличается от других ретровирусов тем, что его ДНК имеет способность проникать сквозь ядерную оболочку. Передача ВИЧ осуществляется несколькими способами:

• через загрязненные иглы и шприцы, которые использовались для введения в вену наркотика или лекарственного препарата;
• через интимные сношения (гетеросексуальные или гомосексуальные);
• через переливание крови или ее продуктов;
• через донорские органы или семенную жидкость;
• через рану, полученную инфицированной иглой или медицинскими инструментами (особенно актуально для медработников);
• от инфицированной матери вынашиваемому ребенку (на сегодня существуют методики, снижающие риск заражения плода до минимума).

Основная атака вируса направлена на лимфоциты CD4+ (они играют важнейшую роль, регулируя и формируя иммунный ответ), макрофаги и некоторые другие клетки организма. Воздействие вируса направлено на нарушение работы иммунной системы посредством уничтожения клеток, ответственных за иммунитет. В результате нарушается способность организма противостоять вирусным, грибковым, протозойным (вызываемым паразитическими простейшими), бактериальным, паразитарным (вызываемым гельминтами и членистоногими) инфекциям, опухолевым заболеваниям и развивается синдром иммунодефицита (СПИД). Несмотря на чрезвычайную опасность вируса, современная медицина располагает средствами, чтобы значительно продлить жизнь инфицированного при условии ранней диагностики заболевания и соблюдения терапевтических требований.

Процесс поражения клетки вирусом проходит в несколько этапов:

• вирус связывается с клеткой;
• освобождается от оболочки;
• проникает в цитоплазму клетки (в ее внутреннее содержимое);
• вырабатывает ДНК по вирусной РНК;
• встраивает вирусную ДНК в геном (наследственную информацию) захваченной клетки.

После этого инфекция пребывает в латентной стадии (другими словами, в инкубационном периоде). Она, по разным оценкам, может длиться от 2 до 20, а иногда и более лет – это зависит от ряда причин, в т.ч. и от индивидуальных генетических особенностей инфицированного лица. При этом вирус не оказывает никакого влияния на клетку-хозяина, самочувствие и состояние человека. Пока в организме не происходит выработка вирусных белков, не возникает и иммунного ответа на вирус. Но как только активируется вирусная ДНК и вирус начинает активно размножаться, сразу начинается образование антител к ВИЧ, являющихся иммунным ответом организма.

Время появления антител – сугубо индивидуально и может начаться уже через две недели после инфицирования. У подавляющего большинства носителей ВИЧ (порядка 90-95%) антитела появляются в течение первых трех месяцев после заражения, у 5-9% - через три-шесть месяцев, у 0,5-1% - после полугода. Затем, в течение 2-4 недель уровень их увеличивается и остается высоким долгое время.

До сероконверсии (т.е. до первого появления ВИЧ-антител, которые можно выявить посредством тестирования), сыворотка или плазма крови содержит антигены ВИЧ. К их числу относится капсидный белок р24, который после появления антител становится неопределяемым (капсид – это белковая оболочка вируса, после съедения клеткой которой обнаруживается вирусная нуклеиновая кислота).

Тест HIV Ag/Ab Combo (Architect, Abbott), применяемый для выявления ВИЧ 1, ВИЧ 2 и р24 ВИЧ, позволяет проводить раннюю диагностику инфекции. Специфичность данного исследования весьма высока (более 99,5%). Также тест на 100% чувствителен к антителам, появляющимся в период сероконверсии, он обнаруживает антиген р24 при его содержании в количестве ≈ 18 пг/мл.

Обследование на ВИЧ проводятся согласно регламенту Минздрава РФ. Оно включает две стадии: первичную, проводимую иммуноферментными методами (ИФА), и подтверждающую (верификационную), проводимую лабораторией городского центра СПИД. Методы ИФА не обладают 100% чувствительностью, сыворотка крови пациентов имеет свои особенности, поэтому результаты исследования могут быть неспецифичными или ложноположительными. Подтверждающий тест может не подтвердить положительный ответ первичного обследования, после чего следует выдача отрицательного или неопределенного результата (это может продлить время обследования). Если ответ неопределенный, подтверждающее тестирование еще раз проводится через 2-3 недели.

Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей, находятся под особым наблюдением. В их крови от рождения до полутора лет возможна циркуляция материнских антител ВИЧ. Даже отсутствие антител в крови новорожденных совсем не исключает возможности проникновения ВИЧ сквозь плацентарный барьер. Поэтому обязательный контроль состояния таких детей осуществляется в течение первых трех лет жизни.

Подготовка к исследованию

Исследование крови на наличие антител и антигена к ВИЧ рекомендуется проводить не ранее, чем через 14 дней от момента предполагаемого заражения инфекцией и повторными обследованиями через три, шесть недель при получении отрицательного результата.

Кровь на анализ сдается утром строго натощак, после 8-12 часового голодания. Накануне вечером исключить из рациона острую, жирную пищу, спиртные напитки.

Общие требования:

• перед тестированием воздерживаться от физических и эмоциональных нагрузок;
• за сутки до забора крови не употреблять алкоголь, за час – не курить;
• по согласованию с лечащим врачом временно прекратить прием препаратов, могущих повлиять на результаты исследования;
• непосредственно перед забором крови желательно 10-15 минут провести в полном покое.

Забор крови не осуществляется сразу после массажа, физиопроцедур, флюорографии, кольпоскопии, гастроскопии, биопсии, рентгеновского, мануального, инструментального, ректального, ультразвукового исследования, других диагностических и/или лечебных манипуляций.

Показания к исследованию

Тестирование назначается в следующих случаях:

• при увеличении более двух лимфатических узлов;
• при лейкопении с лимфопенией (понижении концентрации белых кровяных телец – лейкоцитов и их подвида – иммунных клеток лимфоцитов в единице крови);

• при ночной потливости;
• при резком уменьшении веса без определенной причины;
• при диарее более трех недель без определенной причины;
• при лихорадке без определенной причины;
• при планировании беременности;
• при подготовке к операции;
• при госпитализации;
• при выявлении в комплексе или отдельно:

• туберкулеза;
• манифестного токсоплазмоза (острой фазы паразитарного поражения организма токсоплазмами);
• часто проявляющейся герпесвирусной инфекции;
• кандидоза внутренних органов (грибковой инфекции молочницы);
• повторных невралгий герпес-zoster,
• пневмонии, причиной которой являются микоплазмы, пневмоциста или легионеллы;

• при саркоме Капоши у людей молодого возраста;
• после случайных половых контактов.

Интерпретация исследования

Поскольку тест качественный, то при отсутствии ВИЧ 1, ВИЧ 2 и р24 формулировка результата будет «реакция отрицательная», при его наличии – «реакция положительная».

Нормой является отсутствие в исследуемой пробе крови антител к ВИЧ и его капсидного белка р24.

Если при первичном исследовании в сыворотке обнаружены антитела или антиген, то проводится дополнительное тестирование в городском центре СПИД, где дается подтверждение положительным и неопределенным результатам.

При положительном результате возможны следующие варианты:

• ВИЧ-инфекция;
• ошибочный ложный результат, который должен быть подтвержден повторным или дополнительным исследованием*;
• неинформативное исследование детей в возрасте до полутора лет, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями.

*По заявлению изготовителей реагента, специфичность теста составляет почти 99,6% при исследовании предположительно здоровых людей, а также тех, кто страдает патологиями или пребывает в состояниях, могущих исказить результаты тестирования, а именно:

• при аутоиммунных патологиях, в т.ч. ревматоидном артрите, присутствии антинуклеарных антител;
• при беременности;
• при повышенной концентрации иммуноглобулинов классов IgG, IgM;
• при моноклональных гаммапатиях (ряде заболеваний, сопровождающихся выделением одним клоном клеток плазмы или В-лимфоцитами аномальных иммуноглобулинов с измененными молекулярной массой, химическими, структурными, иммунологическими свойствами);
• при гемодиализе (лечении острой почечной недостаточности с помощью «искусственной почки»);
• при множественной гемотрансфузии (переливании крови и ее компонентов).

Варианты отрицательного ответа:

• не инфицирован (при соблюдении всех требований к проведению теста);
• антитела еще не начали вырабатываться;
• нарушение образования антител к ВИЧ (терминальная, последняя стадия СПИД);
• несоблюдение сроков проведения анализа, информация отсутствует.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Сидоров Иван Петрович  Пол: м            Дата рождения: хх.хх.хххх

Дата забора биоматериала: хх.хх.хххх

Важно! Согласно нормативным актам, принятым на территории Российской Федерации, информация о положительных результатах передается в центр СПИД по месту жительства инфицированного.